Kategori: Uncategorized

Analitik metod validasyonu, bir analitik prosedürün doğruluğunu, hassasiyetini, doğruluk sınırlarını ve diğer performans özelliklerini belirlemek için yapılan bir süreçtir. Bu validasyon süreci, bir laboratuvarın veya analitik bir cihazın güvenilir sonuçlar üretebilme yeteneğini doğrulamaya yöneliktir.

Analitik metod validasyonu, çeşitli parametreleri değerlendirmeyi içerir. Bunlar arasında doğruluk, hassasiyet, lineerlik, ölçüm aralığı, belirlenme sınırları, tekrarlanabilirlik ve kesinlik gibi faktörler yer alır.

Doğruluk, bir ölçümün gerçek değere ne kadar yakın olduğunu ifade eder. Bu, referans standartlar veya bilinen örnekler kullanılarak belirlenebilir. Hassasiyet ise, aynı örneğin tekrarlanan analizlerinde elde edilen sonuçların ne kadar tutarlı olduğunu belirler.

Lineerlik, bir yöntemin belirli bir analit üzerindeki yanıtının analitik miktarla doğrusal olarak ilişkili olup olmadığını değerlendirir. Ölçüm aralığı, bir yöntemin doğru sonuçlar üretebileceği minimum ve maksimum analitik miktarı belirler. Belirlenme sınırları ise, bir analitik yöntemin belirli bir analitik miktarı tespit edebilme yeteneğini ifade eder.

Tekrarlanabilirlik, aynı yöntemin farklı analistler, günler veya laboratuvarlarda tekrarlanması durumunda elde edilen sonuçların ne kadar benzer olduğunu belirler. Kesinlik ise, aynı analitik prosedürün farklı analizlerdeki sonuçların ne kadar yakın olduğunu ifade eder.

Analitik metod validasyonu, analitik sürecin güvenirliliğini sağlamak için önemli bir adımdır. Bu süreç, analitik sonuçların doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için kullanıcıya güvence verir.